SRPT Sarepta Therapeutics Inc

Выручка Sarepta (SRPT) за второй квартал 2021 года выросла на 11,7% квартал к кварталу и на 19,5% год к году — до $164 млн, что оказалось на 2,7% ниже консенсуса. EPS превысила прогноз на 21,5%, оказавшись на отметке -$1,02. Обновления пайплайна Sarepta сигнализируют о наличии потенциала развития в сфере генной терапии.

Продуктовая выручка Sarepta увеличилась на 27,4% г/г, до $142 млн, преимущественно благодаря запуску продаж AMONDYS 45 в начале года и усилению спроса на другие препараты. 

Компания представила ряд обновлений пайплайна. В июле состоялись консультации с ОТАТ FDA по поводу повторных клинических тестирований в рамках исследования SRP-9001-301 (EMBARK) и применения при этих испытаниях коммерчески репрезентативного материала. В результате Sarepta планирует начать указанные исследования уже в сентябре. Это самая позитивная новость отчета, поскольку реализация соответствующих планов компании снижает неопределенность относительно сроков продолжения исследования SRP-9001, которая оказывала наибольшее давление на котировки Sarepta в последнее время. 

После завершения ряда доклинических исследований компания заключила лицензионное соглашение на генную терапию calpain 3 для лечения мышечной дистрофии типа 2A (LGMD2A), разработанную Исследовательским институтом Эбигейл Векснер при детской больнице Nationwide. Сейчас лечение LGMD2A ограничено физиотерапией и хирургическим вмешательством в случае осложнений. Sarepta намерена и дальше продвигать разработку данной уникальной терапии. 

Рост COGS отражает увеличение продаж и производства продуктов Sarepta. Повышение расходов R&D было вызвано новыми авансовыми и промежуточными платежами для Nationwide Children’s Hospital, а также масштабированием клинических программ ESSENCE и MOMENTUM. 

Опираясь на полученные результаты и динамику показателя, менеджмент Sarepta повысил прогноз выручки на 2021 год на $30 млн — до $565-575 млн. Отчет Sarepta мы оцениваем позитивно и сохраняем целевую цену на уровне $105 с рекомендацией «покупать» и рейтингом market perform.

Апдейт от 09.11.2021

Отчетность Sarepta (SRPT) за третий квартал 2021 года превзошла ожидания инвесторов. Убыток на акцию составил $0,6, что оказалось ниже прогноза на 69%. Компания демонстрирует сильные финансовые результаты и сохраняет потенциал для расширения клинического покрытия своих продуктов.

Выручка Sarepta повысилась на 15,4% кв/кв и на 31,6% г/г, достигнув $189 млн. Позитивную динамику показателя во многом обусловили продажи нового продукта AMONDYS 45, стартовавшие в первом квартале, а также усиление спроса на другие препараты компании для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.

Расходы COGS у Sarepta увеличивались пропорционально росту выручки. Расходы R&D сократились с прошлогодних $190,4 млн до $139,1 млн из-за изменений в объеме производства препаратов для проведения клинических испытаний, связанных с их таймингом, неповторением некоторых разовых лицензионных платежей и текущим графиком затрат на клинические испытания. Сокращение расходов SG&A связано преимущественно с уменьшением зависимости Sarepta от сторонних подрядчиков по продажам и административным вопросам.

В октябре Sarepta представила обновленные данные испытаний SRP-9001 для лечения болезни Дюшенна. Результаты третьей фазы выявили высокую эффективность и безопасность терапии. Объявлено о старте программы EMBARK — глобального исследования терапии SRP-9001, в котором примут участие 120 пациентов из США, ЕС и Азии. Позитивные результаты этой программа будут способствовать коммерциализации препарата во всем мире. Началась стадия B исследования MOMENTUM SRP-5051 среди пациентов с болезнью Дюшенна с пропуском экзона 51. Компания намерена получить право на ускоренное одобрение этого продукта.

На конец отчетного периода на счетах компании было $1,6 млрд в виде денежных средств и их эквивалентов. Менеджмент Sarepta повысил финансовый прогноз продуктовой выручки за текущий год на $40 млн — до $605–615 млн. Таким образом, активного роста доходов в текущем квартале по сравнению с завершившимся не ожидается.

Отчет Sarepta мы оцениваем как умеренно позитивный, сохраняем целевую цену на уровне $105 с рекомендацией «покупать» и рейтингом market perform.

Апдейт от 04.03.2022

Sarepta (SRPT) отчиталась за четвертый квартал 2021 года лучше ожиданий инвесторов по выручке, но ее EPS недотянула до прогноза. Убыток на акцию составил $1,42, что оказалось ниже ожиданий на 12,7%. Компания демонстрирует уверенные финансовые результаты и расширяет клинические испытания своего потенциального блокбастера. 

Выручка Sarepta увеличилась на 38,8% г/г и на 6,4% кв/кв, достигнув $201 млн и на 1,7% превысив общерыночные ожидания.

Продуктовая выручка Sarepta выросла на 45,7% г/г. Выручка от совместных проектов не продемонстрировала значимых изменений. Динамику совокупного показателя определило главным образом продолжение коммерциализации препарата AMONDYS 45, которая стартовала в первом квартале 2021 года. Выручка от реализации AMONDYS 45 за отчетный период достигла $31,5 млн, от Vyondys 53 — выросла на 67,2% г/г, до $30,1 млн, от лидера продаж Exondys 51 — на 12,8% г/г. 

В январе Sarepta опубликовала позитивные результаты исследования SRP-9001-102 препарата delandistrogene moxeparvovec для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД), а также запустила ряд дополнительных исследований своих текущих разработок. Sarepta продолжает собирать доказательства эффективности своей терапии для скорейшей подачи заявки на ее одобрение. 

По состоянию на конец года компания располагала $2,1 млрд денежных средств и эквивалентов на своих счетах. Этого объема Sarepta достаточно для финансирования текущей операционной деятельности в течение нескольких лет. Менеджмент прогнозирует совокупную выручку в 2022 году в объеме свыше $880 млн (+25% г/г), продуктовую — более $800 млн (+30% г/г). 

Sarepta назначила в совет директоров профессора Калифорнийского технологического университета (Caltech) Стивена Л. Майо, признанного эксперта в протеиновой инженерии. Г-н Майо в настоящее время входит в состав советов директоров Merck (MRK) и Rubryc Therapeutics (RUBY), а также является сооснователем ряда биотехнологических компаний. Это назначение можешь поспособствовать развитию пайплайна Sarepta и выводу новых препаратов на рынок. 

Мы позитивно оцениваем результаты Sarepta, сохраняем целевую цену на уровне $105 с рекомендацией «покупать».